醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

Standards for radiological protection in medical X-ray diagnosis

GBZ130-2002

1 范圍
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線機(jī)(不包括C形臂X射線機(jī))防護(hù)性能、X射線機(jī)機(jī)房防護(hù)設(shè)施和醫(yī)用X射線診斷防護(hù)安全操作的技術(shù)要求。
    本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷x射線機(jī)的生產(chǎn)和使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于介入放射學(xué)、血管造影等特殊檢查和X射線CT檢查。
2 規(guī)范性引用文件
    下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
    GB9706.12-1997醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求 三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求(idt IEC 601-1-3:1994)
    IAEA Safety Series No.115(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources，《國際電離輻射防護(hù)與輻射源基本安全標(biāo)準(zhǔn)》
3 術(shù)語和定義
    下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1 X射線管組件 X-ray tube assembly
    X射線管套內(nèi)裝有X射線管的組件。X射線管套(X-ray tube housing)是能防X射線輻射和防電擊，帶有輻射窗口的承裝X射線管的容器。
3.2 X射線源組件 X-ray source assembly
    X射線管組件與限束系統(tǒng)構(gòu)成的組件。
3.3 加載 loading
    在X射線發(fā)生裝置中，對X射線管陽極施加電能量的動(dòng)作。
3.4 焦皮距 focal spot to skin distance
    在放射診斷中，X射線管焦點(diǎn)至受檢者皮膚的最近距離。
4 總則
4.1 在發(fā)展利用醫(yī)用X射線診斷技術(shù)的同時(shí)，必須保眾的放射安全與健康。
4.2 醫(yī)用X射線診斷工作者所受的職業(yè)照射應(yīng)遵從實(shí)下述劑量限值:
    a)連續(xù)5年內(nèi)平均年有效劑量20mSv;
    b)任何一年中有效劑量50mSv;
    c)眼晶體的當(dāng)量劑量每年150mSv;
    d)手、腳及皮膚的當(dāng)量劑量每年500mSv。
4.3 受檢者所受的醫(yī)療照射，應(yīng)遵循放射實(shí)踐的正當(dāng)性和放射防護(hù)的最優(yōu)化原則，避免一切不必要的照射，對確實(shí)具有正當(dāng)理由需要進(jìn)行的醫(yī)用X射線診斷檢查，必須在獲取所需診斷信息的同時(shí)，把受檢者劑量控制到可以合理達(dá)到的盡可能低水平。
5 醫(yī)用診斷X射線機(jī)防護(hù)性能的技術(shù)要求
5.1 醫(yī)用診斷X射線機(jī)防護(hù)性能的通用要求
5.1.1 X射線管必須裝在配有限束裝置的X射線管套內(nèi)，構(gòu)成X射線源組件的一部分，方可使用。
5.1.2 X射線管組件輻射窗不應(yīng)比其指定應(yīng)用所需要的最大射線束所需要的大。必要時(shí)可借助盡可能接近焦點(diǎn)裝配的光闌，將輻射窗限制到合適的尺寸上。
5.1.3 除了牙科X射線機(jī)外，當(dāng)X射線源組件在相當(dāng)于規(guī)定的1h最大輸入能量加載條件下以標(biāo)稱X射線管電壓運(yùn)行時(shí)，其泄漏輻射距焦點(diǎn)1m處，在任一100cm2區(qū)域內(nèi)的平均空氣比釋動(dòng)能應(yīng)不超過1.0mGy·h-1。
5.1.4 各種醫(yī)用診斷X射線機(jī)，對于可在正常使用中采用的一切配置，投向患者體表的X射線束的第一半值層必須分別滿足表1的要求。

表1 醫(yī)用診斷X射線機(jī)的半值層 

5.1.5 除了乳腺攝影X射線機(jī)外，X射線管組件中遮擋X射線束材料的質(zhì)量等效過濾必須符合如下規(guī)定:
    a)在正常使用中不可拆卸的材料，應(yīng)不小于0.5mmAl
    b)必須用工具才能拆卸的固定附加過濾片與不可拆卸材料總過濾，應(yīng)不小于1.5mmAl
5.1.6 除了牙科X射線機(jī)和乳腺攝影X射線機(jī)外，投向患者X射線柬中的材料所形成的質(zhì)量等效總過濾，應(yīng)不小于2.5mmAl
5.2 透視用X射線機(jī)防護(hù)性能的專用要求
5.2.1 在任何透視工作位置，X射線管焦點(diǎn)、限束裝置中心和熒光屏中心均應(yīng)在同一直線上。普通透視用X射線機(jī)，照射野中心與熒光屏中心的偏差不得大于焦點(diǎn)至熒光屏距離的2%。
5.2.2 透視用X射線機(jī)必須提供當(dāng)焦皮距小于30cm時(shí)能阻止使用的裝置。
5.2.3 普通透視用X射線熒光屏的靈敏度不應(yīng)低于0.08(cd m-2)/(cGy min-1)。
5.2.4 X射線機(jī)診斷床床板的質(zhì)量等效過濾不應(yīng)超過1mmAl
5.2.5 透視曝光開關(guān)應(yīng)為常斷式開關(guān)，否則應(yīng)有透視限時(shí)裝置。
5.2.6 在相應(yīng)測試條件下，有用線束進(jìn)入受檢者體表空氣比釋動(dòng)能率不應(yīng)超過表2控制值。

表2 有用結(jié)束入射受檢者體表空氣比釋動(dòng)能率控制值 

5.2.7 在相應(yīng)測試條件下，在立位和臥位透視防護(hù)區(qū)測試平面上的空氣比釋動(dòng)能率分別不應(yīng)超過0.05mGy h-1和0.15mGy h-1。
立位和臥位透視防護(hù)區(qū)測試平面示意圖見附錄A(規(guī)范性附錄)。
有影像增強(qiáng)器并且是遙控操作的X射線機(jī)或者心血管造影設(shè)備不必受此條限制。
5.3 攝影用X射線機(jī)防護(hù)性能的專用要求
5.3.1 200mA及其以上的攝影用x射線機(jī)應(yīng)有可更換附加過濾板的裝置，并配備不同規(guī)格的附加過濾板。
5.3.2 X射線機(jī)應(yīng)有能調(diào)節(jié)有用線束照射野的限束裝置，并且應(yīng)提供可標(biāo)示照射野的燈光野指示裝置。
5.3.3 燈光野與照射野相應(yīng)邊之間的偏差之和不應(yīng)超過X射線管焦點(diǎn)到燈光野垂直距離(5)的2%。即如圖1所示:｜a1｜+｜a2｜≤0.02S，｜b1｜+｜b2｜≤0.02S。

                        

圖1燈光野與照射野偏差示意圖

5.4 牙科X射線機(jī)防護(hù)性能的專用要求
5.4.1 牙科X射線機(jī)的X射線工作電壓應(yīng)滿足表3要求。

表3 牙科X射線機(jī)管電壓限定

5.4.2 X射線源組件在相當(dāng)于規(guī)定的1h最大加載條件下以標(biāo)稱X射線管電壓運(yùn)行時(shí)，其泄漏輻射距焦點(diǎn)1m處，在任一100cm2區(qū)域內(nèi)的平均空氣比釋動(dòng)能率應(yīng)不超過0.25 mGy h-1。
5.4.3 標(biāo)稱X射線管電壓不超過70kV的牙科X射線機(jī)，其總過濾應(yīng)不小于1.5mmAl。
5.4.4 牙科全景斷層攝影的X射線機(jī)，應(yīng)有限束裝置，防止X射線束超出X射線影像接收器平面。
5.4.5 口內(nèi)片牙科攝影的X射線源組件，可借助集光筒來實(shí)現(xiàn)對X射線束的限制，使X射線束限制在直徑不超過6cm的圓周內(nèi)。
5.4.6 針對不同應(yīng)用情況，必須配備能阻止使用焦皮距小于表4要求的裝置。

表4 牙科X射線攝影的最短焦皮距

5.4.7 連接曝光開關(guān)的電纜長度不應(yīng)短于2m。
5.5 乳腺攝影X射線機(jī)防護(hù)性能的專用要求
5.5.1 鉬靶目標(biāo)稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用X射線機(jī)，其總過濾應(yīng)不小于0.03mm厚鋁制過濾片。
5.5.2 用于幾何放大乳腺攝影的X射線機(jī)，必須配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。
5.5.3 乳腺攝影X射線支撐臺的質(zhì)量等效過濾應(yīng)不大于0.3mmAl。
5.6 移動(dòng)式和攜帶式X射線機(jī)防護(hù)性能的專用要求
5.6.1 X射線機(jī)必須配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。
5.6.2 手術(shù)期間間接透視用的并且焦點(diǎn)至影像接收器距離固定以及影像接收面不超過300cm2的X射線機(jī)，應(yīng)有射束限制裝置，把影像接收器平面上的X射線野減小到125cm2以下。
5.7 防護(hù)標(biāo)志和隨機(jī)文件要求
5.7.1 X射線管套上應(yīng)清晰標(biāo)示焦點(diǎn)位置。
5.7.2 X射線管組件應(yīng)標(biāo)明其固有過濾。
      附加過濾片均應(yīng)標(biāo)明其材料和厚度。
5.7.3 醫(yī)用診斷X射線機(jī)在正常便用中，能夠拆卸的且與本標(biāo)準(zhǔn)要求相關(guān)的所有部件均應(yīng)給出清晰易辨的標(biāo)記，并在隨機(jī)文件中有相應(yīng)說明。
5.7.4 隨機(jī)文件應(yīng)說明下列與防護(hù)有關(guān)的性能:
    a)X射線管組件的固有過濾;
    b)X射線源組件的過濾;
    c)過濾片的特性;
    d)限制有用線束的方法;
    e)在各種焦點(diǎn)到影像接收器的距離下有用線束照射野情況;
    f)焦點(diǎn)到影像接收面的距離;
    g)加載條件;
    h)各種使用條件下焦皮距的說明;
    i)位于有用線束中各部件對X射線束的衰減當(dāng)量;
    j)適合醫(yī)用X射線診斷工作人員在正常使用中有效防護(hù)雜散輻射的措施。
5.7.5 攜帶式X射線機(jī)隨機(jī)文件中應(yīng)明確指出該機(jī)不宜做常規(guī)透視用。
5.7.6 各種專用和特殊場合應(yīng)用的X射線機(jī)，應(yīng)在隨機(jī)文件中具體指出各應(yīng)用條件下必須注意采取的相應(yīng)防護(hù)措施。
6 醫(yī)用診斷X射線機(jī)機(jī)房防護(hù)設(shè)施的技術(shù)要求
6.1 醫(yī)用診斷X射線機(jī)機(jī)房的設(shè)置必須充分考慮鄰室及周圍場所的防護(hù)與安全，一般可設(shè)在建筑物底層的一端。
6.2 機(jī)房應(yīng)有足夠的使用面積。新建X射線機(jī)房，單管頭200mAX射線機(jī)機(jī)房應(yīng)不小于24m2，雙管頭的宜不小于36m2。
    牙科X射線機(jī)應(yīng)有單獨(dú)機(jī)房。
6.3 攝影機(jī)房中有用線束朝向的墻壁應(yīng)有2mm鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度，其他側(cè)墻壁應(yīng)有1mm血鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度。
    透視機(jī)房各側(cè)墻壁應(yīng)有1mm鉛當(dāng)量的防護(hù)厚度。
    設(shè)于多層建筑中的機(jī)房，天棚、地板應(yīng)視為相應(yīng)側(cè)墻壁考慮，充分注意上下鄰室的防護(hù)與安全。
    機(jī)房的門、窗必須合理設(shè)置，并有其所在墻壁相同的防護(hù)厚度。
6.4 機(jī)房內(nèi)布局要合理，不得堆放與診斷工作無關(guān)的雜物。
    機(jī)房要保持良好的通風(fēng)。
    機(jī)房門外要有電離輻射標(biāo)志，并安設(shè)醒目的工作指示燈。
6.5 受檢者的候診位置要選擇恰當(dāng)，并有相應(yīng)的防護(hù)措施。
6.6 X射線機(jī)攝影操作臺應(yīng)安置在具有0.5mm鉛當(dāng)量防護(hù)厚度的防護(hù)設(shè)施內(nèi)。
6.7 每臺X射線機(jī)應(yīng)配備適量的符合防護(hù)要求的各種輔助防護(hù)用品，如鉛橡膠手套、鉛橡膠圍裙、鉛防護(hù)座椅等。
6.8 各X射線機(jī)房內(nèi)應(yīng)注意配備專門供受檢者使用的各種輔助防護(hù)用品，以及固定特殊受檢者體位的各種設(shè)備。
7 醫(yī)用X射線診斷防護(hù)安全操作要求
7.1 醫(yī)用X射線診斷工作者必須熟練掌握業(yè)務(wù)技術(shù)和射線防護(hù)知識，認(rèn)真配合有關(guān)臨床醫(yī)師做好X射線檢查的正當(dāng)性判斷，正確掌握其適用范圍，并注意查閱以往檢查資料避免不必要的額外檢查，合理使用X射線診斷。
7.2 醫(yī)用診斷X射線機(jī)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量控制檢測。
7.3 根據(jù)不同診斷檢查類型和需要，選擇使用合適的設(shè)備以及相應(yīng)各種輔助防護(hù)用品(包括供受檢者使用的)。
7.4 參照國際基本安全標(biāo)準(zhǔn)(IAEA Safety Series No.115，1996)有關(guān)放射診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平，認(rèn)真選擇各種操作參數(shù)，力求受檢者所受到的照射是達(dá)到預(yù)期診斷所需的最低劑量。
7.5 除了臨床必需的透視檢查外，應(yīng)盡量采用攝影檢查。
7.6 采用普通熒光屏透視的工作人員在透視前必須做好充分的暗適應(yīng)。在不影響診斷的前提下，應(yīng)盡可能采用"高電壓、低電流、厚過濾"和小照射野進(jìn)行工作。
7.7 進(jìn)行消化道檢查時(shí)，要特別注意控制照射條件和避免重復(fù)照射，對工作人員和受檢查者都應(yīng)采取有效的防護(hù)措施。
7.8 攝影時(shí)，工作人員必須根據(jù)使用的不同X射線管電壓更換附加過濾板。
7.9 攝影時(shí)，工作人員應(yīng)嚴(yán)格按所需的投照部位調(diào)節(jié)照射野，便有用線束限制在臨床實(shí)際需要的范圍內(nèi)并與成像器件相匹配。對受檢者的非投照部位應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
7.10 攝影時(shí)，工作人員應(yīng)在屏蔽室(區(qū))等防護(hù)設(shè)施內(nèi)進(jìn)行曝光操作，并應(yīng)通過觀察窗等密切關(guān)注受檢者。
7.11 進(jìn)行X射線攝影檢查時(shí)，工作人員應(yīng)注意合理選擇膠片以及膠片與增感屏的組合，并重視暗室操作技術(shù)的質(zhì)量保證。
7.12 進(jìn)行X射線檢查時(shí)，只要可行，就應(yīng)對受檢者的輻射敏感器官(例如性腺、眼晶體、乳腺和甲狀腺等)采取適當(dāng)?shù)钠帘伪Ｗo(hù)。
7.13 施行X射線檢查時(shí)應(yīng)注意候診受檢者的防護(hù)。攝影中除正在接受檢查的受檢者外，其他人員不應(yīng)留在機(jī)房內(nèi)。透視時(shí)擬同時(shí)進(jìn)入機(jī)房候診的受檢者要恰當(dāng)安置，并有相應(yīng)屏蔽防護(hù)措施。
7.14 只有在把受檢者送到固定設(shè)備進(jìn)行檢查不現(xiàn)實(shí)或醫(yī)學(xué)上不可接受的情況下，并采取相應(yīng)防護(hù)措施(包括距離和屏蔽防護(hù)等)后，才可使用移動(dòng)或攜帶式X射線機(jī)施行檢查。攜帶式X射線機(jī)不宜用于常規(guī)透視。
7.15 在X射線檢查中，對兒童等特殊受檢者可采取相應(yīng)固定體位措施。對有正當(dāng)理由需要檢查的孕婦
應(yīng)注意盡可能保防胚胎或胎兒。當(dāng)受檢者需要扶攜時(shí)，對扶攜者也應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
7.16 在放射診斷臨床教學(xué)中，對學(xué)員必須進(jìn)行射線防護(hù)知識教育，并注意他們的防護(hù);對示教病例嚴(yán)禁隨意增加曝光時(shí)間。

附錄A
(規(guī)范性附錄)
立位和臥位透視防護(hù)區(qū)測試平面示意圖投影區(qū)內(nèi)的數(shù)字威測試點(diǎn)位置 

圖A.1 立位透視防護(hù)區(qū)測試平面示意圖
(數(shù)字單位:mm)

圖A.2 臥位透視防護(hù)區(qū)測試平面示意圖
(數(shù)字單位:mm)